2019治療使用特例(TUE)国際基準を公開しました。 日本語版、英語版をそれぞれ確認ください。
TUE申請書のひな型は、今後、申請書の改定手続き等を容易にするため、国際基準からモデルガイドラインレベルへ移動されました。